اخیراً FDA دستورالعمل‌های نهایی را برای فهرست کردن امکانات و محصولات آرایشی و بهداشتی منتشر کرده و یک پورتال جدید لوازم آرایشی به نام «Cosmetic Direct» راه‌اندازی کرده است. و، FDA الزامات اجباری را برای ثبت تاسیسات آرایشی و فهرست بندی محصولات از اول جولای 2024 اعلام کرد تا اطمینان حاصل شود که مشاغل تحت نظارت زمان کافی برای تهیه و ارسال اطلاعات دارند.
1. مقررات
1) قانون تنظیم مقررات آرایشی بهداشتی 2022، (MoCRA)
2) قانون فدرال غذا، دارو و آرایشی و بهداشتی (قانون FD&C)
3) قانون بسته بندی و برچسب گذاری منصفانه (FPLA)
2. دامنه کاربرد
طبق قوانین ایالات متحده، لوازم آرایشی به مواردی گفته می شود که برای تمیز کردن، زیباسازی، افزایش جذابیت یا تغییر ظاهر روی بدن انسان اعمال، پخش، اسپری یا به شکل دیگری استفاده می شود.
به طور خاص، این محصول شامل مرطوب کننده پوست، عطر، رژ لب، لاک ناخن، لوازم آرایشی چشم و صورت، شامپو پاک کننده، کرم، رنگ مو و دئودورانت و همچنین هر ماده ای است که به عنوان یک ماده آرایشی استفاده می شود. صابون متعلق به لوازم آرایشی نیست.
3. طبقه بندی
طبق گفته MoCRA، FDA لوازم آرایشی ایالات متحده، لوازم آرایشی را به دسته های زیر طبقه بندی می کند:
-محصولات کودک: از جمله شامپو بچه، پودر تالک مراقبت از پوست، کرم صورت، روغن و مایع.
- محصولات حمام: از جمله نمک حمام، روغن، دارو، عامل کف، ژل حمام و غیره.
- لوازم آرایشی چشم: مانند مداد ابرو، خط چشم، سایه چشم، شستشوی چشم، پاک کننده آرایش چشم، سیاهی چشم و غیره.
لوازم آرایشی با جلوه های ویژه مانند ضد چروک، سفید کننده، کاهش وزن و ... باید همزمان به عنوان داروهای OTC ثبت شوند. لازم به ذکر است که این مقررات جدید در مورد لوازم آرایشی و بهداشتی صادر شده به بازار آمریکا اعمال می شود.
ثبت نام FDA
MoCRA نه تنها الزامات جدید زیر را اضافه کرده است، از جمله استقرار سیستم مسئول لوازم آرایشی، گزارش اجباری عوارض جانبی جدی، انطباق با عملکرد خوب تولید (GMP)، ثبت تاسیسات کارخانه و ثبت فهرست محصولات، ارائه گواهی های ایمنی کافی، بلکه همچنین برچسب باید با اطلاعات شخص مسئول، مواد آلرژی زا، استفاده حرفه ای از اظهارات محصول، توسعه و انتشار روش های تشخیص آزبست در لوازم آرایشی حاوی پودر تالک، و ارزیابی خطر ایمنی و آزمایش حذف فاز حیوانی PFAS در لوازم آرایشی مورد نیاز باشد. .
قبل از اجرای MOCRA، تولیدکنندگان/بسته‌کنندگان لوازم آرایشی می‌توانند امکانات کارخانه خود را از طریق برنامه ثبت داوطلبانه لوازم آرایشی بهداشتی FDA ایالات متحده (VCRP) در FDA ثبت کنند، و FDA الزامات اجباری برای این کار ندارد.
اما با اجرای MOCRA و نزدیک شدن به مهلت اجباری، تمامی شرکت های فروشنده لوازم آرایشی در آمریکا باید تاسیسات تولیدی خود را در سازمان غذا و دارو ثبت کنند و هر دو سال یکبار اطلاعات ثبت نام خود را از جمله نام، اطلاعات تماس و غیره به روز کنند. ایالت ها همچنین ملزم به ارائه اطلاعات و جزئیات تماس نمایندگان در داخل ایالات متحده هستند. همچنین برخی اطلاعات تکمیلی وجود دارد که باید پر شود، مانند اطلاعات شرکت مادر، نوع شرکت، تصاویر بسته بندی، لینک های صفحه وب محصول، اینکه آیا لوازم آرایشی حرفه ای است، کد Dun&Bradstreet شخص مسئول و غیره. پر کردن اجباری نیست. تاسیسات آرایشی موجود باید ظرف یک سال پس از صدور مقررات جدید در سازمان غذا و دارو ثبت نام کنند و دوره ثبت نام برای تسهیلات آرایشی جدید ظرف 60 روز پس از پرداختن به فرآوری و تولید لوازم آرایشی است.
آزمایشگاه تست BTF، شرکت ما دارای آزمایشگاه های سازگاری الکترومغناطیسی، آزمایشگاه مقررات ایمنی، آزمایشگاه فرکانس رادیویی بی سیم، آزمایشگاه باتری، آزمایشگاه شیمیایی، آزمایشگاه SAR، آزمایشگاه HAC و غیره است. ما مدارک و مجوزهایی مانند CMA، CNAS، CPSC، A2LA، VCCI و غیره. شرکت ما دارای یک تیم مهندسی فنی با تجربه و حرفه ای است که می تواند به شرکت ها در حل مشکل کمک کند. اگر نیازهای مربوط به آزمایش و صدور گواهینامه دارید، می توانید مستقیماً با کارکنان تست ما تماس بگیرید تا قیمت دقیق و اطلاعات چرخه را به دست آورید!
گزارش آزمایش FDA
زمان ارسال: اوت-21-2024
