مقررات اتحادیه اروپا REACH بندهای محدود کننده را به D4، D5، D6 اضافه می کند

اخبار

مقررات اتحادیه اروپا REACH بندهای محدود کننده را به D4، D5، D6 اضافه می کند

https://www.btf-lab.com/btf-testing-chemistry-lab-introduction-product/

در 17 مه 2024، مجله رسمی اتحادیه اروپا (EU) 2024/1328 (EU) را منتشر کرد که در مورد 70 فهرست مواد محدود شده در ضمیمه XVII مقررات REACH برای محدود کردن octamethylcyclotetrasiloxane (D4)، دکامتیل سیکلوپنتازیلوکسان (D5) تجدید نظر کرد. و دودسیل هگزاسیلوکسان (D6) در مواد یا مخلوط. شرایط بازاریابی جدید برای شستشوی لوازم آرایشی حاوی D6 و لوازم آرایشی مقیم حاوی D4، D5 و D6 از 6 ژوئن 2024 اعمال می شود.

طبق مقررات REACH که در سال 2006 تصویب شد، مقررات جدید به شدت استفاده از سه ماده شیمیایی زیر را در لوازم آرایشی غیر گنوککی و سایر محصولات مصرفی و حرفه ای محدود می کند.

اکتمتیل سیکلوتتراسیلوکسان (D4)

شماره CAS 556-67-2

شماره EC 209-136-7

·دکامتیل سیکلوپنتازیلوکسان (D5)

شماره CAS 541-02-6

شماره EC 208-764-9

دودسیل سیکلوهگزازیلوکسان (D6)

شماره CAS 540-97-6

شماره EC 208-762-8

https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=OJ:L_202401328

2

آزمایشگاه صدور گواهینامه اتحادیه اروپا

محدودیت های جدید خاص به شرح زیر است:

1. پس از 6 ژوئن 2026، نباید در بازار عرضه شود: (الف) خود به عنوان یک ماده؛ ب) به عنوان یک ماده تشکیل دهنده سایر مواد؛ یا (ج) در مخلوط، غلظت برابر یا بیشتر از 0.1٪ وزن ماده مربوطه باشد.

2. پس از 6 ژوئن 2026، نباید به عنوان حلال تمیز کننده خشک برای منسوجات، چرم و خز استفاده شود.

3. به عنوان معافیت:

(الف) برای D4 و D5 در لوازم آرایشی شسته شده، بند 1 (ج) باید بعد از 31 ژانویه 2020 اعمال شود. در این رابطه، "مواد آرایشی قابل شستشو با آب" به لوازم آرایشی مطابق با ماده 2 (1) (الف) مقررات (الف) اشاره می کند. EC) شماره 1223/2009 پارلمان اروپا و شورا، که در شرایط عادی استفاده، پس از استفاده با آب شسته می شوند.

(ب) کلیه لوازم آرایشی غیر از موارد ذکر شده در بند 3 (الف)، بند 1 پس از 6 ژوئن 2027 اعمال می شود.

ج) برای وسایل (پزشکی) همانطور که در ماده 1 (4) مقررات (EU) 2017/745 و ماده 1 (2) مقررات (EU) 2017/746 پارلمان اروپا و شورای اروپا تعریف شده است، بند اول باید درخواست پس از 6 ژوئن 2031؛

(د) برای داروهای تعریف شده در ماده 1، بند 2 دستورالعمل 2001/83/EC و داروهای دامپزشکی تعریف شده در ماده 4 (1) مقررات (EU) 2019/6، بند 1 پس از 6 ژوئن 2031 اعمال می شود.

(ه) برای D5 به عنوان حلال برای تمیز کردن خشک منسوجات، چرم و خز، بندهای 1 و 2 پس از 6 ژوئن 2034 اعمال می شود.

4. به عنوان یک معافیت، بند 1 شامل موارد زیر نمی شود:

الف) محصولات D4، D5 و D6 را برای مصارف صنعتی زیر به بازار عرضه کنید: - به عنوان مونومر برای تولید پلیمرهای ارگانوسیلیکن، - به عنوان واسطه برای تولید سایر مواد سیلیکونی، - به عنوان مونومر در پلیمریزاسیون، - برای فرمولاسیون. یا (دوباره) بسته بندی مخلوط ها - برای تولید کالا استفاده می شود - برای تصفیه سطح فلز استفاده نمی شود.

(ب) D5 و D6 را برای استفاده به عنوان وسایل (پزشکی) طبق تعریف ماده 1 (4) مقررات (EU) 2017/745، برای درمان و مراقبت از اسکارها و زخم‌ها، پیشگیری از زخم‌ها و مراقبت در بازار قرار دهید. از استوما؛

(ج) D5 را در بازار برای حرفه ای ها قرار دهید تا آثار هنری و عتیقه را تمیز یا بازسازی کنند.

(د) راه اندازی D4، D5 و D6 در بازار به عنوان معرف های آزمایشگاهی برای فعالیت های تحقیق و توسعه تحت شرایط تنظیم شده.

3

آزمایشگاه صدور گواهینامه اتحادیه اروپا

5. به عنوان یک معافیت، بند (ب) بند 1 در مورد D4، D5 و D6 که در بازار عرضه می شوند اعمال نمی شود: - به عنوان اجزای پلیمرهای ارگانوسیلیکن - به عنوان اجزای پلیمرهای ارگانوسیلیکن در مخلوط های مشخص شده در بند 6.

6. به عنوان یک معافیت، بند (ج) بند 1 در مورد مخلوط‌های حاوی D4، D5، یا D6 به عنوان باقیمانده‌های پلیمرهای ارگانوسیلیکن موجود در بازار تحت شرایط زیر اعمال نمی‌شود:

(الف) غلظت D4، D5 یا D6 برابر یا کمتر از 1٪ وزن ماده مربوطه در مخلوط است که برای اتصال، آب بندی، چسباندن و ریخته گری استفاده می شود.

(ب) مخلوطی از پوشش‌های محافظ (از جمله پوشش‌های کشتی) با غلظت D4 برابر یا کمتر از 0.5 درصد وزنی، یا غلظت D5 یا D6 برابر یا کمتر از 0.3 درصد وزنی.

(ج) غلظت D4، D5 یا D6 برابر یا کمتر از 0.2٪ وزن ماده مربوطه در مخلوط است و به عنوان تجهیزات (پزشکی) همانطور که در ماده 1 (4) مقررات (EU) تعریف شده است استفاده می شود. ) 2017/745 و ماده 1 (2) مقررات (EU) 2017/746، به استثنای تجهیزات ذکر شده در بند 6 (د).

(د) غلظت D5 برابر یا کمتر از 0.3٪ وزنی مخلوط یا غلظت D6 برابر یا کمتر از 1٪ وزن مخلوط، که به عنوان ابزار تعریف شده در ماده 1 (4) مقررات (EU) 2017 استفاده می شود. /745 برای قالب های دندانی;

(ه) غلظت D4 در مخلوط برابر یا کمتر از 0.2٪ وزنی باشد یا غلظت D5 یا D6 در هر ماده موجود در مخلوط برابر یا کمتر از 1٪ وزنی باشد که به عنوان کفی سیلیکونی یا کفی استفاده می شود. نعل اسب برای اسب;

(f) غلظت D4، D5 یا D6 برابر یا کمتر از 0.5٪ وزن ماده مربوطه در مخلوط است که به عنوان تقویت کننده چسبندگی استفاده می شود.

(ز) غلظت D4، D5 یا D6 برابر یا کمتر از 1٪ وزن ماده مربوطه در مخلوط است که برای چاپ سه بعدی استفاده می شود.

(ح) غلظت D5 در مخلوط برابر یا کمتر از 1٪ وزنی باشد یا غلظت D6 در مخلوط برابر یا کمتر از 3٪ وزنی باشد که برای نمونه سازی سریع و ساخت قالب یا برای برنامه های کاربردی با کارایی بالا تثبیت شده توسط پرکننده های کوارتز؛

(i) غلظت D5 یا D6 برابر یا کمتر از 1٪ وزن هر ماده موجود در مخلوط است که برای چاپ یا ساخت پد استفاده می شود. (j) غلظت D6 برابر یا کمتر از 1٪ وزن مخلوط است که برای تمیز کردن حرفه ای یا بازسازی آثار هنری و عتیقه استفاده می شود.

7. به عنوان یک معافیت، بندهای 1 و 2 در مورد عرضه در بازار یا استفاده از D5 به عنوان یک حلال در سیستم های خشکشویی بسته کاملاً کنترل شده برای منسوجات، چرم و خز، جایی که حلال تمیزکننده بازیافت یا سوزانده می شود، اعمال نمی شود.

این مقررات در بیستمین روز از تاریخ انتشار آن در مجله رسمی اتحادیه اروپا لازم‌الاجرا می‌شود و به طور کلی لازم‌الاجرا است و مستقیماً برای همه کشورهای عضو اتحادیه اروپا قابل اجرا است.

4

لوگوی گواهی ce

خلاصه:

با توجه به اینکه D4، D5 و D6 مواد با نگرانی بالا (SVHC) هستند، ماندگاری و تجمع زیستی بالایی (vPvB) از خود نشان می دهند. D4 همچنین به عنوان پایدار، تجمع زیستی و سمی (PBT) شناخته می شود، و زمانی که D5 و D6 حاوی 0.1٪ یا بیشتر از D4 باشند، دارای ویژگی های PBT نیز هستند. با توجه به اینکه خطرات محصولات PBT و vPvB به طور کامل کنترل نشده اند، محدودیت ها مناسب ترین اقدام مدیریتی است.

پس از محدودیت و کنترل محصولات شستشو حاوی D4.D5 و D6، کنترل محصولات غیر آبکش حاوی D4.D5 و D6 تقویت خواهد شد. در عین حال، با توجه به سناریوهای کاربردی گسترده فعلی، محدودیت استفاده از D5 در خشکشویی منسوجات، چرم و خز و همچنین محدودیت استفاده از D4.D5 و D6 در داروها و داروهای دامپزشکی به تعویق خواهد افتاد. .

با توجه به کاربرد گسترده D4.D5 و D6 در تولید پلی دی متیل سیلوکسان، هیچ محدودیتی برای این کاربردها وجود ندارد. در عین حال، به منظور شفاف سازی مخلوط پلی سیلوکسان حاوی باقیمانده های D4، D5 و D6، محدودیت های غلظت مربوطه نیز در مخلوط های مختلف ارائه شده است. شرکت های مربوطه باید بندهای مربوطه را به دقت مطالعه کنند تا محصول مشمول بندهای محدود کننده نشود.

به طور کلی، محدودیت های D4.D5 و D6 تأثیر نسبتا کمی بر صنعت سیلیکون داخلی دارد. شرکت ها می توانند با در نظر گرفتن مسائل باقیمانده D4.D5 و D6، اکثر محدودیت ها را رعایت کنند.

آزمایشگاه تست BTF، شرکت ما دارای آزمایشگاه های سازگاری الکترومغناطیسی، آزمایشگاه مقررات ایمنی، آزمایشگاه فرکانس رادیویی بی سیم، آزمایشگاه باتری، آزمایشگاه شیمیایی، آزمایشگاه SAR، آزمایشگاه HAC و غیره است. ما مدارک و مجوزهایی مانند CMA، CNAS، CPSC، A2LA، VCCI و غیره. شرکت ما دارای یک تیم مهندسی فنی با تجربه و حرفه ای است که می تواند به شرکت ها در حل مشکل کمک کند. اگر نیازهای مربوط به آزمایش و صدور گواهینامه دارید، می توانید مستقیماً با کارکنان تست ما تماس بگیرید تا قیمت دقیق و اطلاعات چرخه را به دست آورید!


زمان ارسال: ژوئیه-31-2024