در 1 ژوئیه 2024، سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) به طور رسمی دوره مهلت ثبت شرکت لوازم آرایشی و فهرست بندی محصولات تحت قانون مدرنیزاسیون مقررات آرایشی بهداشتی 2022 (MoCRA) را باطل کرد. شرکت هایی که تکمیل نشده اندثبت نام FDAممکن است با خطر بازداشت یا امتناع از ورود به ایالات متحده مواجه شود.
1. اجرای مواد آرایشی FDA به طور رسمی اجرا می شود
در 29 دسامبر 2022، بایدن، رئیس جمهور ایالات متحده، قانون مدرنیزاسیون مقررات آرایشی بهداشتی 2022 (MoCRA) را امضا و تصویب کرد، که اصلاح مهمی در مقررات آرایشی ایالات متحده در 80 سال گذشته از سال 1938 است. ایالات متحده یا در داخل کشور برای تکمیل ثبت نام FDA.
در 8 نوامبر 2023، FDA دستورالعملی صادر کرد مبنی بر اینکه به منظور اطمینان از اینکه شرکت ها زمان کافی برای ارسال ثبت نام خود دارند، یک مهلت 6 ماهه اضافی به FDA اعطا شده است تا تمام الزامات انطباق را تا 31 دسامبر 2023 تکمیل کند. تا 1 ژوئیه 2024، شرکت هایی که ضرب الاجل را تکمیل نکرده اند با جریمه های اجباری FDA روبرو خواهند شد.
مهلت 1 جولای 2024 به پایان رسیده است و اجرای اجباری FDA در مورد لوازم آرایشی رسماً اجرایی شده است. کلیه شرکت های لوازم آرایشی و بهداشتی صادرکننده به آمریکا باید قبل از صادرات به تکمیل ثبت شرکت و فهرست محصولات توجه ویژه ای داشته باشند، در غیر این صورت با خطراتی مانند امتناع از ورود و توقیف کالا مواجه خواهند شد.
2. الزامات انطباق با ثبت نام لوازم آرایشی FDA
کارخانه های آرایشی و بهداشتی که در تولید، فرآوری و فروش در ایالات متحده فعالیت می کنند باید به عنوان شرکت ثبت نام کنند. یک سازنده قراردادی، صرف نظر از اینکه برای چند برند قرارداد دارد، فقط باید یک بار ثبت نام کند. شرکت‌های غیرآمریکایی نیز باید یک نماینده ایالات متحده را برای نمایندگی شرکت در ارتباط و ارتباط با FDA ایالات متحده منصوب کنند. نمایندگان ایالات متحده باید از نظر فیزیکی در ایالات متحده مستقر باشند و بتوانند به سوالات FDA در 7/24 پاسخ دهند.
مسئول باید محصول را ثبت کند. تولیدکنندگان، بسته‌بندی‌ها، توزیع‌کنندگان یا صاحبان برندهایی که نام آنها روی برچسب‌های لوازم آرایشی دیده می‌شود باید محصولات را فهرست کرده و فرمول خاص را به FDA اعلام کنند. علاوه بر این، "فرد مسئول" نیز مسئول حوادث نامطلوب، گواهی ایمنی، برچسب زدن، و افشا و ثبت مواد حساسیت زا در ادویه جات خواهد بود.
شرکت ها و محصولات ثبت شده فوق در بازار باید قبل از 1 ژوئیه 2024 مطابقت را کامل کنند!
باید با قانون بسته بندی و برچسب گذاری خوب (FPLA) و سایر مقررات قابل اجرا مطابقت داشته باشد.
قبل از 29 دسامبر 2024، هر برچسب لوازم آرایشی باید اطلاعات شخص تماس را برای گزارش عوارض جانبی نشان دهد، که برای دریافت گزارش عوارض جانبی استفاده می شود.
3. الزامات به روز رسانی آرایشی FDA
الزامات به روز رسانی ثبت شرکت:
· ثبت شرکت باید هر دو سال یکبار به روز شود
· هرگونه تغییر در اطلاعات باید ظرف 60 روز به FDA گزارش شود، مانند:
اطلاعات تماس
نوع محصول
برند و غیره
·همه شرکت‌های غیرآمریکایی باید یک نماینده ایالات متحده تعیین کنند و به‌روزرسانی‌های دوره خدمات نماینده ایالات متحده نیز باید با نماینده تأیید شود.
✔ لیست محصولات مورد نیاز به روز رسانی:
·مسئول لیست محصولات باید ثبت نام محصول را به صورت سالانه به روز کند، از جمله هرگونه تغییر
·مسئول باید لیست هر یک از محصولات آرایشی و بهداشتی را قبل از لیست ارائه کند و می تواند به طور انعطاف پذیر چندین لیست محصول آرایشی را به طور همزمان ارسال کند.
·محصولاتی که تولیدشان متوقف شده است را از لیست خارج کنید، یعنی نام لیست محصول را حذف کنید
زمان ارسال: ژوئیه-09-2024
