FDA ایالات متحده آزمایش اجباری آزبست را برای لوازم آرایشی حاوی پودر تالک پیشنهاد می کند

در 26 دسامبر 2024، سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) پیشنهاد مهمی را ارائه کرد که تولیدکنندگان لوازم آرایشی را ملزم به انجام آزمایش آزبست اجباری بر روی محصولات حاوی تالک مطابق با مفاد قانون نوسازی مقررات آرایشی بهداشتی 2022 (MoCRA) می‌کند. این پیشنهاد تأثیر عمیقی بر صنعت لوازم آرایشی و بهداشتی، به ویژه در بازار پودر تالک درجه آرایشی خواهد داشت.

روش‌های تشخیص پیشنهادی FDA عمدتاً شامل دو نوع است: میکروسکوپ نوری پلاریزه (PLM): این روش می‌تواند تعداد زیادی از نمونه‌ها را تجزیه و تحلیل کند و آزبست را با مشاهده ویژگی‌های کریستالوگرافی نوری (مانند رنگ، چند رنگ، ضریب شکست، انکسار دوگانه و غیره) شناسایی کند. ) و مورفولوژی ذرات. میکروسکوپ الکترونی عبوری/ طیف‌سنجی پراکنده انرژی/ پراش الکترونی انتخابی (TEM/EDS/SAED): این روش می‌تواند فیبرهای کوچک‌تر را تشخیص دهد و آزبست را با تجزیه و تحلیل ترکیب عنصری، ساختار بلوری و مورفولوژی ذرات شناسایی کند.

FDA اعلام کرد که ترکیب این دو روش می تواند تشخیص آزبست را به حداکثر برساند. اگرچه PLM بزرگنمایی کمتری دارد، اما می تواند تعداد بیشتری از نمونه ها را تجزیه و تحلیل کند. و TEM/EDS/SAED می تواند فیبرهای کوچکتر را تشخیص دهد. این دو روش مکمل یکدیگر هستند و دقت و جامعیت تشخیص را بهبود می بخشند.

پیشنهاد سازگاری استانداردهای بین المللی با استانداردهای بین المللی همسو است. اتحادیه اروپا، کانادا و ژاپن مقررات سختگیرانه مشابهی وضع کرده اند تا اطمینان حاصل کنند که محصولات تالک حاوی آلودگی آزبست نیستند. تکنیک های میکروسکوپی مانند PLM و TEM به طور گسترده در سراسر جهان برای تشخیص دقیق آزبست استفاده می شود. این استاندارد یکپارچه نه تنها به محافظت از سلامت مصرف کننده کمک می کند، بلکه تجارت بین المللی را ارتقا می دهد و اعتماد مصرف کننده را نسبت به ایمنی محصولات تالک جهانی افزایش می دهد.

پیشنهاد FDA به وضوح بیان می کند که اگر آزبست در لوازم آرایشی یا تالک استفاده شده در لوازم آرایشی شناسایی شود، محصول تقلبی تلقی می شود و قانون فدرال غذا، دارو و آرایشی را نقض می کند. این آیین نامه مبنای قانونی روشنی را برای اجرای قانون فراهم می کند.

هدف اصلی این پیشنهاد کاهش خطر مواجهه مصرف کنندگان با آزبست و پیشگیری از بیماری های مرتبط است. در عین حال، به تولیدکنندگان کمک می کند تا دفعات فراخوان محصول را کاهش دهند و خطرات عملیاتی را کاهش دهند.

علاوه بر این، این پیشنهاد برخی از شکاف ها را در دستورالعمل های MoCRA پر می کند، به ویژه در مورد درک ناکافی از استانداردهای تست ایمنی آرایشی توسط شرکت های کوچک و متوسط. FDA اکنون روش های آزمایش آزبست در تالک را به وضوح تعریف کرده است و راهنمایی های واضح تری برای صنعت ارائه می دهد.

FDA یک دوره بازبینی عمومی را برای مشارکت عمومی و مراحل بعدی با مهلت 27 مارس 2025 باز کرده است. این فرصتی را برای صنعت و مردم فراهم می کند تا در فرآیند نظارتی شرکت کنند. اگر در نهایت تصویب شود، این مقررات جدید ایمنی مواد آرایشی حاوی تالک را تا حد زیادی بهبود می بخشد و محافظت قوی تری برای سلامت مصرف کننده ارائه می دهد.

پیشنهاد FDA نشان دهنده تاکید بالای مقامات نظارتی بر ایمنی لوازم آرایشی، به ویژه در تشخیص آزبست، یک سرطان زا شناخته شده است. با توجه به پیشنهاد جدید FDA، Bureau Veritas توصیه می‌کند که تولیدکنندگان لوازم آرایشی، فرآیندهای کنترل کیفیت خود را به‌ویژه برای محصولات حاوی تالک ارزیابی و به‌روزرسانی کنند. شرکت‌های مربوطه باید به‌موقع از آژانس‌های تست شخص ثالث کمک بگیرند، پرسنل مربوطه را آموزش دهند و یک سیستم مدیریت زنجیره تامین سالم ایجاد کنند تا از انطباق با الزامات جدید نظارتی، حفظ شهرت برند و اعتماد مصرف‌کننده اطمینان حاصل کنند.

آزمایشگاه تست BTF، شرکت ما دارای آزمایشگاه های سازگاری الکترومغناطیسی، آزمایشگاه مقررات ایمنی، آزمایشگاه فرکانس رادیویی بی سیم، آزمایشگاه باتری، آزمایشگاه شیمیایی، آزمایشگاه SAR، آزمایشگاه HAC و غیره است. ما مدارک و مجوزهایی مانند CMA، CNAS، CPSC، VCCI، و غیره شرکت ما دارای یک تیم مهندسی فنی با تجربه و حرفه ای است که می تواند به شرکت ها در حل مشکل کمک کند. اگر نیازهای مربوط به آزمایش و صدور گواهینامه دارید، می توانید مستقیماً با کارکنان تست ما تماس بگیرید تا قیمت دقیق و اطلاعات چرخه را به دست آورید!